Testes clínicos da polilaminina têm início em 24 de setembro

A farmacêutica Cristália inicia no dia 24 de setembro a primeira fase dos testes clínicos da polilaminina, substância inovadora que pode auxiliar na recuperação de movimentos em pacientes que sofreram lesão medular.

Como vai funcionar o protocolo da fase inicial

Esta etapa inaugural dos exames clínicos contará com a participação de cinco voluntários, entre homens e mulheres com idades de 18 a 72 anos, que apresentem quadro de lesão medular completa localizada entre as vértebras T2 e T10.

Para integrar o grupo de estudo, os pacientes devem ter sofrido o trauma há menos de 72 horas e possuir indicação médica para a realização de cirurgia voltada à descompressão medular.

Os procedimentos médicos serão executados no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. Os voluntários selecionados receberão acompanhamento médico durante o período de seis meses após a aplicação da substância.

Origem da substância e expectativas científicas

A polilaminina foi desenvolvida a partir da laminina, uma proteína que ocorre naturalmente no corpo humano e funciona como base para a movimentação dos axônios.

Pesquisas preliminares conduzidas em ratos, além de um estudo-piloto que envolveu oito pessoas, demonstraram resultados considerados promissores pela equipe científica, com relatos de pacientes que recuperaram a capacidade de movimento após o uso do composto.

Próximos passos da pesquisa farmacêutica

Caso os resultados da fase 1 sejam bem-sucedidos, a empresa farmacêutica responsável poderá requerer autorização para dar continuidade aos testes em humanos, o que incluirá as fases 2 e 3 com ampliação no número de participantes.

A liberação definitiva da substância para comercialização e disponibilização ampla à população só poderá ocorrer após a finalização rigorosa de todas as etapas exigidas pelos órgãos reguladores.